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中国医疗健康行业的消费需求持续提升，带动了医疗器械市场的持续增长。中国医疗器械市场越来越火爆，尤其是二类医疗器械，吸引了很多企业纷纷布局，但是对于一些新入行的企业，不了解医疗器械相关法律法规，也不清楚经营二类医疗器械需要什么条件以及办理材料，本文为大家整理了关于武汉申请二类医疗器械经营必备的备案攻略，一起来看看吧。
首先办理公司的营业执照，经营范围需要有二类医疗器械销售的经营范围，然后再申请第二类医疗器械经营备案凭证。（网上申请，需要当地市场监督管理局窗口拿帐号）
住宅不能作为经营场所，需要有一个医疗器械相关专业毕业的人当质量负责人。
备案所需资料
1.第二类医疗器械经营备案表(内容包含经营范围、经营设施、设备目录，委托他人代办的法人签字的委托书及被委托人身份证复印件,以及申请材料真实性的保证声明,有法定代表人签字、企业公章、日期)；
2.营业执照（含有统一社会信用代码）复印件；
3.法定代表人、企业负责人、质量负责人的身份证明、学历或者职称证明复印件；
4.企业经营地址、库房地址的地理位置图、平面布局图（注明实际使用面积、仓库注明验收区、合格区、不合格品区、退货区等）、房屋产权证明文件或者租赁协议（附房屋产权证明文件）复印件；
5.组织机构与部门设置说明；
6.经营质量管理制度目录一份、工作程序目录一份
（采购、验收、储存养护、出库、医疗器械不良事件报告、召回等管理制度）。
对于想要在武汉办理二类医疗器械备案的新入行公司来说，办理难度较大，法规要求也比较多，对于地址和人员的办理条件更是困扰着大家。如果您有二类医疗器械经营备案方面的问题，可以咨询易企创小编为您解答哦！