申请所需材料
开办医疗器械业务申请表。
最新营业执照（营业执照信息与申请表一致，经营范围包括拟使用的医疗器械类别）。
法定代表人、公司董事、质量管理人员等人员的身份证明、学历或专业资格复印件及简历。
供应商信息：营业执照、医疗器械生产/经营许可证、医疗器械注册证等。
从事第三方物流的企业必须注明其提供存储的产品类别范围。
质量管理体系的操作、工作程序和其他文件。
商业场所、仓库、设备、设施的合法证明。
IT管理系统基本介绍及功能说明（与企业商业规模相适应，符合国家质检总局第58号公告医疗器械经营规范要求）。
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