第#二类医疗器械#是指具有中等风险，需要国家对其安全性、有效性进行严格控制和管理，确保其安全、有效的医疗器械。其经营需要企业办理证照，生产则需要医疗器械生产许可证。商业登记名称申请流程：
提交备案请求。按照现行规定，经营企业开展第二类医疗器械相关活动，必须向当地设区市级食品药品监督管理部门注册，填写注册登记表，提交身份证明、学历证明。公司经理、质量经理的资格或职称。证明复印件，以及公司仓库地址权属证明、租赁协议等信息。
审查。报送文件后，食药监局将现场核实企业报送文件的完整性。申请材料齐全、符合法定形式的，予以受理并颁发证书到公司。
若材料不齐全或与法定形式不符，将书面通知申请人并说明理由。
必要时，区、市食品药品监管部门还将自发布之日起个月内，按照医疗器械经营质量管理规范要求对第二类医疗器械经营企业开展现场核查。
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