角膜塑形镜,大家应该都知道。属于三类医疗器械,国家对其销售和使用有着严格的规定。但“麦迪格(咸阳)近视矫正中心”员工爆料,该中心不仅违规销售还存在非法行医。百理君经过多方调查后,发现了该公司“围猎”医院和学校的内幕……01“实在看不下去了,这样操作模式对家长和孩子太不公平了!”2月22日,有自称是“麦迪格(咸阳)近视矫正中心”的员工爆料称,其所在公司以多种方式“围猎”医院,将患者和学生鼓动到该中心进行视力检查,动员购买“角膜塑形镜”。爆料人表示,“角膜塑形镜”属于第三类医疗器械,国家对企业经营行为和从业人员有着严格要求,但该公司的“医生”其实就是销售员,招聘的“验光师”只要高中学历,“咨询师”、“销售经理”经验不限、学历不限。这些“穿上白大褂”的非专业人士,怎么可能有专业知识呢?“医院去治疗能花多少钱?但这个公司(中心)少则1万,多则3万的收费,实在看不下去了!”那么这家公司(中心)到底是什么性质的呢?通过国家企业信用信息公示系统查询,该公司成立于年4月,咸阳市渭城区市场监督管理局核准的营业范围为:眼镜技术开发、光学仪器、预包装食品、消毒卫生用品、验光配镜及相关技术咨询;销售塑形角膜眼镜及护理用液(依法须经批准的项目,经相关部门批准后方可开展经营活动)。同时,根据国家药品监督管理局关于角膜塑形镜的消费提示中明确指出,“角膜塑形镜”属于第三类医疗器械,生产和经营此类产品须取得相应的《医疗器械生产企业许可证》或《医疗器械经营企业许可证》。具有相应资质的医疗器械生产企业可以零售角膜塑形镜,但生产经营行为应当符合相关质量管理规范和产品说明书要求。在国家药品监督管理局《关于印发角膜塑形用硬性透气接触镜说明书编写指导原则的通知》中,1.应使用较大字号醒目的黑体字标明“本品应该在符合验配角膜塑形执业管理规定的医疗机构配验”。8.本品应该由经过正规培训的眼科专业人员进行验配。而据爆料人介绍,他在该公司工作期间,只见到了该公司悬挂的《营业执照》,其他证件并未看到。02“马上要开学了,老师在群里反复提醒,学生返校时必须要拿《视力复查通知单》的回执单!”2月25日上午10时许,百理君来到咸阳市渭城区人民东路50号开元商城写字楼,在一层,很多家长带着孩子在询问“麦迪格(咸阳)近视矫正中心”,原因是老师通知,孩子开学时必须携带这个中心的《视力复查通知单》的回执单。“不知道这个中心是干什么的?也不知道学校为何要指定这个中心?更不清楚学校与这个中心有什么关系?”很多认识的家长相互抱怨。随后,百理君找到位于13层的“麦迪格国际”。在大厅服务台,工作人员正在给几位家长填写《角膜塑形镜大套餐定购协议》,墙面上只悬挂着《营业执照》正本。工作人员开口就问,是哪所学校老师介绍来的?百理君提出能否配近视镜,工作人员叫来一位穿着白大褂的“主任”接待。这位年轻的“主任”简单询问视力情况后,称配“角膜塑形镜”需要先做检查。检查室里,一位工作人员给百理君进行了检查,但看到视力都是1.0后,他建议检查可视距离,最后表示,一只眼睛有些散光,建议治疗。那能配“角膜塑形镜”吗?白大褂“主任”询问别人之后表示,不建议配“角膜塑形镜”。当百理君坚持要配“角膜塑形镜”调整散光时,她又出去询问,不一会来了一位男性工作人员,称要全面检查后确定是否符合佩戴条件。符合条件的再签订《角膜塑形镜大套餐定购协议》交费后就可以。那么“角膜塑形镜”多少钱呢?两位工作人员对视了一下,非常谨慎地表示,价格要因患者情况以及购买的产品套餐而定。普通的“角膜塑形镜”价格在-元左右。而在爆料人提供的该公司《角膜塑形镜大套餐定购协议》中,收费最高的“角膜塑形镜”收费有3.1万元,最低的也有1.6万元。03“角膜塑形镜”属于三类医疗器械,“麦迪格(咸阳)近视矫正中心”能否直接销售呢?百理君立即将此情况反馈给咸阳市渭城区市场和质量监督管理局中山市场监管所,该所立即安排工作人员前往该公司调查。看到执法人员,该中心工作人员立即对家长进行劝返,同时将摆在桌面的宣传册进行转移。面对执法人员询问,工作人员一问三不知,称要等领导过来才回复,并称该中心只是视力咨询,不做产品。但话音未落,就有家长带着孩子拿着“角膜塑形镜”从诊疗室里出来。执法人员取证时,“麦迪格(咸阳)近视矫正中心”工作人员催促家长赶紧离开。20分钟后,“麦迪格(咸阳)近视矫正中心”一位王姓负责人到场。他表示,他们只是做批发的,不单独对外销售,也不诊疗。而且是有人要订货了,他们才下订单给厂家!当执法人员询问,他们的这些“角膜塑形镜”是从哪里进的货,进销票据在哪里,《质检报告》及产品相关批复手续在哪里时,这位王姓负责人支支吾吾不回答。04执法人员又问王某,这些产品如何保证学生的健康安全。王某称,都是学生和家长自愿上门咨询的,他们不针对学校做宣传。但其桌面上摆放的《咸阳市场四季度冲刺总结》和《年述职报告》引起执法人员的注意。《咸阳市场四季度冲刺总结》中写着:10月份开展6所学校活动和1医院合作,分别为道南学校、陕科大强华、道北中学、风轮中学、师院附小、风轮小学、医院合作眼检。其中,道南学校强制到店活动,到店人成交1角2框(后经联系爆料人,爆料员工称,1角为销售一副“角膜塑形镜”)11月份开展8所学校,其中道南学校一对一短信邀请到店4.5人,成交0.25角;华星中学眼检半强制到店31人,成交1.5角;师院附小半强制到店35人,成交1.5角12月份开展12所学校,其中二印学校强制到店人,成交4.5角总结中明确提出,“要加大对班主任老师免费配镜的力度,因为班主任的执行力是主要因素,配镜后会加班主任